label.inspect
Inspektionssysteme für Etiketten
Bei Medizinprodukten kommt der Kennzeichnung eine besondere Bedeutung zu: Nur wenn Vials, Spritzen, Faltschachteln, Versandkartons oder Paletten eindeutig gekennzeichnet und sicher identifiziert werden können, haben Hersteller im Falle eines Rückrufs die Möglichkeit, eine lückenlose Rückverfolgbarkeit jeder Charge zu gewährleisten. Die Etiketten auf den Medikamentenbehältern, die in der Regel direkt nach dem Verschließen aufgebracht werden, enthalten dazu variable Daten wie Chargen- oder Seriennummern und müssen absolut fehlerfrei sein, um den strengen Normen der Pharma- und Medizintechnikbranche zu entsprechen.
Inspektionssysteme der Serie label.inspect von OCTUM wurden für die zuverlässige Prüfung von Etiketten entwickelt und decken dabei unterschiedlichste Formate und Farbvarianten ab. Sie untersuchen jedes einzelne Label zu 100% und stellen mit der Verifizierung des Druckes sicher, dass die Kennzeichnung vorhanden und leserlich ist sowie die richtigen Daten enthält. Dies schafft zum Schutz der Patienten die Grundlage für eine eindeutige Life-Cycle-Dokumentation nach den erforderlichen Medizin-Normen und die lückenlose, schnelle und objektive Rückverfolgung einzelner Chargen.
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label.inspect – Features
Qualitätssicherung beim Etikettieren
- Prüft bis zu 1.000 Labels / min
- Geeignet für alle Formate und Farbvarianten von Etiketten
- Konform zu 21 CFR Part 11 und EU-GMP
- Schnelle und flexible Einrichtung neuer Formate
- Benutzerverwaltung und Audit Trails
- Modular erweiterbar
- Optional auch für die Prüfung von UV-Tinte
- Optional im Edelstahlgehäuse mit integrierter Beleuchtung
Prüfmerkmale
Je nach Einsatzfall erfordert die Inspektion von Etiketten unterschiedliche Prüfungen, die OCTUM in enger Absprache mit dem Anwender und gemäß der erforderlichen ISO- und AIM-Regularien sowie der GS1-Code Analyse realisiert. Beispiele dafür sind folgende Aufgabenstellungen:
- Druckverifizierung von Texten
- Verifikation aller gängigen 1D- und 2D-Codes (Barcodes, Datamatrix usw.)
- Datenverifikation u. a. von Chargennummer, Seriennummer, Herstellungsdatum, Haltbarkeitsdatum, etc.
- Überprüfung der korrekten Label-Position
- Inspektion der Druckqualität
- Vergleich mit Vorgabewerten
Einsatzbereich
Gedruckte Etiketten kommen in der Medizintechnik in einer Vielzahl von Formaten und Farben zum Einsatz. Zudem unterscheiden sich die Inhalte und die eingesetzten Codes je nach Hersteller teilweise deutlich. label.inspect ermöglicht die zuverlässige Prüfung von Etiketten, die unter anderem bei folgenden Produkten verwendet werden:
- Vials
- Spritzen
- Kartons
- Bündel
- Folien
- und vieles mehr
Druckverfahren
Medizintechnikhersteller verwenden unterschiedliche Druckverfahren zur Kennzeichnung ihrer Produkte. label.inspect deckt alle wesentlichen Verfahren ab und ermöglicht die Prüfung von Etiketten, die mit folgenden Druckverfahren hergestellt werden:
- Laserdruck
- Thermotransferdruck
- Inkjet
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